Von der Struktur zum Wirkstoff - mit der Chiracon seit über 25 Jahren
Die Chiracon GmbH verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in den Unternehmensbereichen der Entwicklung und Forschung, Produktion, Analytik, Marketing und Controlling von pharmazeutischen Wirkstoffen. Unser Ziel ist es zufriedenen Kunden in engster Abstimmung eine höchstmögliche Produktqualität und maßgeschneiderte Lösungen zu bieten. Als stetig wachsendes Unternehmen ist ein regelmäßiger Zuwachs durch qualifizierte Mitarbeitende erforderlich, um unser motiviertes und engagiertes Team zu verstärken.
Zur Erweiterung und Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d)
Wöchentliche Arbeitszeit: 30 / 40 Stunden/Woche oder nach Vereinbarung
- Hauptverantwortung / Leitung für regulatorische Fragestellungen und als erster Ansprechpartner/in für qualitätsrelevante Fragestellungen stehen Sie externen Kunden aber auch Ihren internen Kolleginnen kompetent mit Rat und Tat zur Seite
- Überwachung von Deadlines für regulatorische
Projekte – Erstellung von Dossiers (DMF, ASMF, IMPD) - Erstellung der deutschen Produktinformationstexte gemäß dem jeweiligen Referenzprodukt und deren Überarbeitung
- Erstellung von Zulassungskonzepten und -dossiers, sowie Durchführung und Pflege nationaler und internationaler Arzneimitteldokumentationen
- Aufbau und Pflege von Behördenkontakten, sowie Vorbereitung und Durchführung von Büromeeting
- Organisation und Unterstützung der Kunden bei der Pflege der kundenbezogenen Dokumentation
- Ausarbeitung bestehender Prozesse gemäß europäischen und internationalen Anforderungen, Identifikation, Analyse und Weiterentwicklung erforderlicher Maßnahmen
- Durchführung von Risikoanalysen und Prozessvalidierungen
- als erster Ansprechpartner/in für qualitätsrelevante Fragestellungen stehen Sie externen Kunden aber auch Ihren internen Kolleginnen kompetent mit Rat und Tat zur Seite
- Mitarbeit in internationalen Projektteams, Auditbegleitung
- abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium wie z. B. im Bereich Pharma, Chemie, Pharmatechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- vorzugsweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, fachliche Flexibilität
- sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
- einschlägige Erfahrungen mit nationalen, europäischen und internationalen Regularien sind von Vorteil, setzen wir aber nicht voraus
- perfekte englische Kommunikationserfahrungen
- analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit leistungsgerechter Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten
- Sehr gutes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
- Umfassende Einarbeitung in ein hoch motiviertes Team
- Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem innovativen Team
- Gute persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Fortbildungsmöglichkeiten
- Freiwillige betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Sehr gute Verkehrsanbindung, auch für öffentliche Verkehrsmittel, kostenfreier Firmenparkplatz
- Betriebsverpflegung mit Essenszuschuss
- Regelmäßige Firmenevents
- Weitere Konditionen nach Absprache
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
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Dann bitten wir um Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen zusammengefasst in einer PDF Datei (Anschreiben, Lebenslauf, ggf. Qualifikationsnachweise) mit diesem Kontaktformular oder per Mail an HR@chiracon.de.