Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung

Die Chiracon bietet der pharmazeutischen Industrie langjähriges Know-how im Bereich der Wirkstoffsynthese. Zusammen mit einem Managementsystem und die in einem ISO 9001-System integrierte GMP Umgebung, ist Chiracon Partner im Bereich Wirkstoffentwicklung, für neue oder generische Produkte.

Unser Team sucht zur Unterstützung für die Entwicklung neuer Produkte und Prozesse eine/n Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben sind:

Unterstützung bei der Erstellung von QM-Dokumenten
kontinuierliche Überprüfung des GMP- und Qualitätssicherungssystems sowie Planung von Verbesserungsmaßnahmen
Aktualisierung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QS-Systems
Überprüfung von Masterdokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Konformität mit gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP
Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen und internen Audits
Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards
Entwicklung, Durchführung und Kontrolle von Qualitätssicherungsmaßnahmen einschließlich CAPA-Management

Anforderungsprofil:

abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium, wie z.B. Pharma-, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
grundlegende Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 9000ff) oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
grundlegende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (AMWHV, GMP)
zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift, gute PC-Kenntnisse
prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken, Teamfähigkeit
selbstständige und systematische Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen:

Einen sehr vielfältigen und abwechslungsreichen Arbeitsplatz, ein hochmotiviertes Team und exzellente persönlich Entwicklungsmöglichkeiten.

Bitte schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, per E-Mail, an folgende Adresse: jahn@chiracon.de

Vielen Dank.

Chiracon GmbH
Frau Jahn / Personalabteilung
Luckenwalde
www.chiracon.de