Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung
Die Chiracon bietet der pharmazeutischen Industrie langjähriges Know-how im Bereich der Wirkstoffsynthese. Zusammen mit einem Managementsystem und die in einem ISO 9001-System integrierte GMP Umgebung, ist Chiracon Partner im Bereich Wirkstoffentwicklung, für neue oder generische Produkte.
Unser Team sucht zur Unterstützung für die Entwicklung neuer Produkte und Prozesse eine/n Mitarbeiter/-in Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben sind:
- Unterstützung bei der Erstellung von QM-Dokumenten
- kontinuierliche Überprüfung des GMP- und Qualitätssicherungssystems sowie Planung von Verbesserungsmaßnahmen
- Aktualisierung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QS-Systems
- Überprüfung von Masterdokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Konformität mit gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP
- Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen und internen Audits
- Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards
- Entwicklung, Durchführung und Kontrolle von Qualitätssicherungsmaßnahmen einschließlich CAPA-Management
Anforderungsprofil:
- abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium, wie z.B. Pharma-, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- grundlegende Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 9000ff) oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- grundlegende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (AMWHV, GMP)
- zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift, gute PC-Kenntnisse
- prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken, Teamfähigkeit
- selbstständige und systematische Arbeitsweise
Wir bieten Ihnen:
Einen sehr vielfältigen und abwechslungsreichen Arbeitsplatz, ein hochmotiviertes Team und exzellente persönlich Entwicklungsmöglichkeiten.
Bitte schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, per E-Mail, an folgende Adresse: jahn@chiracon.de
Vielen Dank.
Chiracon GmbH
Frau Jahn / Personalabteilung
Luckenwalde
www.chiracon.de