Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Die Firma Chiracon ist ein Unternehmen der Pharmaindustrie, tätig im Bereich Forschung, Entwicklung, Produktion und Analytik. Als langjähriger Lieferer und Partner im Bereich der Wirkstoffentwicklung, für neue oder generische Produkte, hat sich Chiracon erfolgreich auf dem Markt etabliert.
Unsere Betriebsstätte liegt südlich von Berlin - in Luckenwalde – direkt an der 101 und ist auch gut mit dem S-Bahnverkehr (Regionalbahn) zu erreichen.
Das Stellenangebot ist unbefristet, Arbeitszeit 30 / 40 h wöchentlich (flexibel, nach Vereinbarung), die Stelle kann sofort besetzt werden.
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung, Überwachung, Pflege und Optimierung der zentralen Qualitätssicherungs-systeme(Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen)
- Erstellung, Überprüfung, Überwachung und Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen,Spezifikationen, Chargendokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften)
- Erstellung von Product Quality Reviews
- Prüfung und Erstellung von Quality Agreements
- Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen/ Equipment und Lieferanten/Dienstleistern
- Beantwortung von Kundenanfragen (z.B. Bearbeitung von Questionnaires)
Anforderungsprofil:
- Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen-, pharmazeutischen- oder vergleichbaren Bereich
- idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung von Audits
- gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- gute Englischkenntnisse
- gute Kenntnisse in MS-Office
- Flexibilität und Teamorientierung
- Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit
- proaktive, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Wir bieten Ihnen:
- eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem innovativen Team
- umfassende Einarbeitung
- Schulungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- familiäre Arbeitsatmosphäre
- Firmen - und Familienevents
- Obst, Getränke, Kantinenessen gratis
- zusätzliche Konditionen nach Absprache
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an folgende Adresse: jahn@chiracon.de
Vielen Dank